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一次性医疗用品分类有哪些 办理医疗器械经营许可证的流程

发布时间:2022年10月17日 云南昆明医疗纠纷律师  Tags: 一次性医疗用品分类有哪些,办理医疗器械经营许可证的流程

 刘荣广律师,云南昆明医疗纠纷律师,现执业于云南天外天律师事务所,法律功底扎实,执业经验丰富,秉承着“专心、专注、专业”的理念,承办每一项法律事务、每一个案件。所办理的案件获得当事人的高度肯定。在工作中一直坚持恪守诚信、维护正义的信念,全心全意为客户提供优质高效的法律服务。

  

一次性医疗用品分类有哪些

  在近期的基层医疗机构检查中发现,大多数的医疗机构对于使用后的一次性医疗器具的处置,都是先毁形再分类包装。那么在实际操作中,究竟需不需要毁形这个步骤呢针对这个问题下面为大家详细介绍一下一次性医疗用品分类有哪些,清洁医疗用品的保存方式有哪些希望对大家有所帮助。




  一、一次性医疗用品分类有哪些


  输注类


  1、一次性使用无菌注射器


  2、一次性使用无菌加药注射器


  3、一次性使用输液器


  4、一次性使用输液器


  5、一次性使用光纤针


  6、一次性使用滴定管式输液器


  7、一次性使用袋式输液器


  8、一次性使用输血器


  9、一次性使用输血液


  10、一次性使用输液袋


  11、一次性使用聚丙烯输液容器


  12、一次性使用负压采血器


  13、一次性使用抽血器材


  14、一次性使用血浆分离采集器


  15、一次性使用输液器用药液过滤器


  16、一次性使用自体血回输器


  17、一次性使用穿刺输液器


  18、一次性使用病人自控输液泵


  19、一次性使用去除白细胞输血器


  20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器


  21、一次性使用光量子器


  22、一次性使用血浆分离器


  23、一次性使用静脉留置针


  24、一次性使用镇痛泵


  导管类


  1、一次性使用体外循环器


  2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管


  3、一次性使用体外循环导管插管


  4、一次性使用医用导管


  5、一次性使用导接头


  6、一次性使用造接管


  7、一次性使用导尿管


  8、一次性使用输尿扩张管


  9、一次性使用J型导管


  10、一次性使用单腔单气囊管


  11、一次性使用气管导管


  12、一次性使用肛管


  13、一次性使用三通道鼻氧管


  14、一次性使用十二指肠管


  15、一次性使用胃管


  诊断、治疗器具类


  1、一次性使用导尿包


  2、一次性使用导尿袋


  3、一次性使用穿刺包


  4、一次性使用备皮包


  5、一次性使用无菌针灸针


  6、一次性使用口腔器械盒


  7、一次性使用手术刀


  8、一次性使用消化道缝合器


  9、一次性使用手术包


  10、一次性使用医用无损伤缝合针


  11、一次性使用可吸收缝合线


  12、一次性使用不可吸收缝合线


  13、一次性使用换药器具


  14、一次性使用吻合器


  15、一次性使用产包


  16、一次性使用活检钳


  透析器具类


  1、一次性使用透析器


  2、一次性使用透析管


  麻醉器具类


  1、一次性使用麻醉穿刺导管


  2、一次性使用带通条麻醉穿刺导管


  3、一次性使用麻醉止痛泵


  4、一次性使用麻醉用针


  5、一次性使用微量麻醉持续注液泵


  手术巾、敷料类


  1、一次性使用无菌手术敷料包


  2、一次性使用医用手术衣、帽、口罩、垫单


  3、一次性使用三角巾、手术巾、治疗巾


  4、一次性使用医用粘贴薄膜手术巾


  5、一次性使用无菌数贴


  6、一次性使用脱脂纱布叠片


  7、一次性使用脱脂沙布绷带


  8、一次性使用棉卷、棉签、棉球、医用棉垫


  9、一次性使用抗菌医用敷料


  10、一次性使用医用弹力绷带、四头带、护身用带


  11、一次性使用医用腹带


  12、一次性使用输液贴


  13、一次性使用腹部垫、产垫、烧伤垫、麻垫


  14、一次性使用卫生护理垫


  15、一次性使用隔离服一次性使用生化敷料


  护理器材类


  1、一次性使用尿壶


  2、一次性使用肛门袋


  3、一次性使用男性尿道夹


  4、一次性使用气垫式便盆


  5、一次性使用医用枕套、床单


  6、一次性使用输氧面罩


  7、一次性使用中空纤维膜式氧合器


  8、一次性使用鼓泡式氧合器


  其他类


  1、一次性使用消毒棉签


  2、一次性使用消毒纱布


  3、一次性使用微栓过滤器


  4、一次性使用医用透气胶带


  5、一次性使用纸质胶带


  6、一次性使用拭子


  7、一次性使用服药杯


  8、一次性使用伤口缝合胶


  二、清洁医疗用品的保存方式


  首先,统一存放容器,选择与物品大小相适应的透明盒子,其优点是便于清洁消毒,可复用。其次,标签颜色选择粉色,使大家一看到粉色标签,就能意识到这些物品是需要消毒干燥保存的。而且,粉色标签也与灭菌物品的专用标签区分开来。第三,细化标签内容,将物品的消毒方法及保存要求注明在标签上,便于处置人员对照执行。同时,我们对临床科室防护用品也进行统一管理,配备了防护用品及放置盒,采用蓝色标签。至此,我院通过不同颜色标签对物品分类管理,操作方便,实用性强。


  以上就是为大家整理介绍的关于;一次性医疗用品分类有哪些;等相关法律知识。通过上文介绍,我们可以知道医疗用品分类真的很多且复杂,所以医务人员在使用时千万不要弄错了。如果你还有其他的法律问题,欢迎咨询网,我们会有专业的律师为您提供帮助。



办理医疗器械经营许可证的流程

  所需材料:


  《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;


  《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;


  工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;


  拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;


  拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;


  拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;


  拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件;


  拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;


  拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;


  拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证、授权书;


  电子申报材料;;


  其它需提供的证明文件。


  2、《医疗器械经营企业许可证》


  核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。


  自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。


  办理时间:材料齐全受理后,25个工作日。


  第三步、工商注册


  所需材料:


  1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明以及被委托人的工作证或身份证复印件;


  2、企业名称预先核准通知书;


  3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;


  4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;


  5、股东会决议;


  6、董事会决议;


  7、公司章程,集团有限公司还需提交集团章程;


  8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:


  任命书;


  委派书;


  公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;


  公司董事、监事、经理身份证复印件;


  9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;


  10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书;


  11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;


  12、法律、行政法规规定设立有限公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;


  13、本局所发的全套登记表格及其他材料。


  办理时间:材料齐全后,7个工作日。


  工本费:视注册资金而定。


  二、医疗器械经营许可证办理时间


  核名通过后,3-4个月左右。


  1、查名;


  2、办理营业执照;


  3、办理医疗器械经营许可证;


  4、变更经营范围。


  三、医疗器械经营许可证办理所需材料


  1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员;


  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;;


  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;


  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;


  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。


  以上就是为您整理的最新办理医疗器械经营许可证的流程的相关内容。综上,办理医疗器械经营许可证的流程包括到工商局办理营业执照,注册为企业、到质监局办理组织机构代码证等。如果您还有其他的法律问题,欢迎咨询我们的律师。







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